一次性包裝材料阻菌效果觀察
論著
一次性包裝材料阻菌效果觀察
范旭暢，陳蕾，陶西萍
（西安市中心醫(yī)院醫(yī)院感染管理科，陜西 西安 710003）
摘要：目的 對(duì)無(wú)紡布、皺紋紙的理化性能、阻菌效果、臨床保存時(shí)限等項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)觀察，為臨床使用提供依據(jù)。方法 對(duì)3類(lèi)14種規(guī)格的醫(yī)用無(wú)紡布醫(yī)用皺紋紙包裝材料，分別進(jìn)行測(cè)重、滅菌后形態(tài)、微生物屏障試驗(yàn)、無(wú)菌有效期鑒定等觀察實(shí)驗(yàn)。 結(jié)果 細(xì)菌透過(guò)各種規(guī)格無(wú)紡布呵皺紋紙；兩層包裝無(wú)紡布滅菌后28~35g/㎡保存7d,>36g/㎡可保存20d,4層包裝>28g/㎡的無(wú)紡布可保存20d;>33g/㎡的無(wú)紡布均保存30d，皺紋紙單層、雙層試驗(yàn)包均可保存3個(gè)月；供應(yīng)室與辦公室不同存放環(huán)境對(duì)保存期差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 保存期與無(wú)紡布的厚度（g/㎡）、包布層數(shù)有密切關(guān)系，28~30g/㎡的兩層無(wú)紡布用于包裝中、低度危險(xiǎn)物品，保存7~10d;高度危險(xiǎn)性物品使用>33g/㎡的4層無(wú)紡布，保存1個(gè)月。
關(guān)鍵詞：無(wú)紡布；皺紋紙；阻菌率
中圖分類(lèi)號(hào)：R187 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-4529（2009）10-1235-03
Effect of Disposable Package Material on Retaining Bacteria
FAN Xu-chang, CHEN Lei, TAO Xi-ping
Abstract: OBJECTIVE To observe the property, the bacterial retaining effect and the storage time of nonwoven and wrinkle paper.METHODS The weight and shape, and the retaining effect and storage time of 14 kinds of nonwoven and wrinkle paper were observed. RESULTS Bacteria could
Go through all kinds of nonwoven and wrinkle paper.After sterilization, different quality and different package layer of nonwoven could be kept for 7-30days. One or two layers of wrinkle paper package could be kept for 3 months.There was no significant difference in keeping place-in srerile room or in ward. CONCLUSIONS The time of preservation calidity is related to the quality and the layers of nonwoven. It is suggested that two layers of lower quality nonwoven (28-30g/㎡) be used for lower and middle level dangerous medical material. With 7-10 days of preservationl four layers of high quality nonwoven (above 33g/㎡) could be used for high level dangerous medical, with a 1month of preservation.
Key words: Nonwoven; Wrinkle paper; Effect of retaining bacteria
近幾年，醫(yī)用無(wú)紡布、醫(yī)用皺紋紙的保證材料在醫(yī)院內(nèi)使用逐漸增多，尤其是無(wú)紡布由于其成本較低，滅菌保存期長(zhǎng)于全棉包布，減少清洗環(huán)節(jié)等優(yōu)點(diǎn)，逐漸成為滅菌物品包裝的主要材料之一。為了解無(wú)紡布、皺紋紙的阻菌性能，正確選擇和使用這些包裝材料，我們對(duì)無(wú)紡布、皺紋紙的理化性能、阻菌效果、臨床保存時(shí)限等項(xiàng)目進(jìn)行了試驗(yàn)觀察，旨為臨床使用提供依據(jù)。
1 材料與方法
1.1 材料 采用河南飄安集團(tuán)有限公司提供的3類(lèi)14種規(guī)格的28~69g/㎡ 的醫(yī)用無(wú)紡布和3M提供的醫(yī)用皺紋紙做包裝材料試驗(yàn)。
1.2 方法
1.2.1 測(cè)重 將每種規(guī)格的無(wú)紡布裁成25cm×20cm片各8片，每片分別放在電子天平稱(chēng)重，計(jì)算各種規(guī)格無(wú)紡布的實(shí)際重量，同時(shí)將各樣片的重量計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。
1.2.2 滅菌后形態(tài) 鑒定包裝物高溫、高濕后的變化，使用壓力蒸汽滅菌方法進(jìn)行。
1.2.3微生物屏障試驗(yàn) 檢測(cè)包裝材料濕性條件下微生物屏障性能。試驗(yàn)微生物采用1.5*10CFU/㎡l金黃色葡萄球菌，血瓊脂培養(yǎng)基，已滅菌的5cm×5cm規(guī)格待測(cè)樣片各5片。在生物安全柜中進(jìn)行操作。
1.2.4 無(wú)菌有效期鑒定 采用自然留樣法。每種規(guī)格的無(wú)紡布分別按照兩層呵4層包裝（即單包皮和雙層包皮形式），包內(nèi)下層放一6cm×6cm無(wú)紡布樣片，上放折疊成6~8層的棉布?jí)K，包內(nèi)放化學(xué)指示卡，按無(wú)菌包打法，兩層包布一次包成；四層包布分兩次包成。水刺布一層；皺紋紙采用一層或兩層包裝，包裝方法同無(wú)紡布。將單個(gè)試驗(yàn)包用無(wú)紡布包皮集中包裹，包內(nèi)放生物指示劑，裝入脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)進(jìn)行滅菌，做滅菌效果監(jiān)測(cè)及滅菌因子穿透性能鑒定。提前制作普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿，在室溫下放置24h后，檢查無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)時(shí)方可做無(wú)菌檢驗(yàn)。在生物安全柜內(nèi)操作。
1.3 控制偏倚 本試驗(yàn)采用單盲法，即包裝與檢驗(yàn)不同人，試驗(yàn)包外編號(hào)，檢驗(yàn)員按編號(hào)報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果。
2 結(jié)果
2.1 不同包裝材料試驗(yàn)結(jié)果 不同包裝材料實(shí)測(cè)重量、樣片重量差異、滅菌后形態(tài)試驗(yàn)結(jié)果，同規(guī)格各批次無(wú)紡布 存在差異；變異系數(shù)說(shuō)明同批次同規(guī)格無(wú)紡布個(gè)樣片重量差異較大；壓力蒸汽滅菌后夾心布出現(xiàn)明顯皺縮，不能用于蒸汽滅菌物品的包裝。見(jiàn)表1。
表1 不同包裝材料重量、樣片重量差異、滅菌后形態(tài)變化
|
材料 |
實(shí)測(cè)重量（g/㎡） |
500c㎡樣片 |
變異系數(shù) |
滅菌后形態(tài) |
|
1 白無(wú)紡布 |
51.62 |
2.580±0.042 |
1.60 |
不變 |
|
2 藍(lán)無(wú)紡布 |
38.21 |
1.931±0.064 |
3.30 |
不變 |
|
3 綠無(wú)紡布 |
39.10 |
1.955±0.082 |
4.18 |
不變 |
|
4 白無(wú)紡布 |
36.79 |
1.840±0.042 |
2.30 |
不變 |
|
5 綠無(wú)紡布 |
34.48 |
1.725±0.015 |
0.88 |
不變 |
|
6 藍(lán)無(wú)紡布 |
33.96 |
1.698±0.058 |
3.40 |
不變 |
|
7 藍(lán)無(wú)紡布 |
33.02 |
1.661±0.035 |
2.00 |
不變 |
|
8 白無(wú)紡布 |
28.31 |
1.416±0.027 |
1.89 |
不變 |
|
9 藍(lán)無(wú)紡布 |
28.27 |
1.412±0.033 |
2.37 |
不變 |
|
10 白無(wú)紡布 |
28.40 |
1.430±0.017 |
1.20 |
不變 |
|
皺紋紙 |
60.26 |
… |
… |
不變 |
|
水刺布 |
64.74 |
… |
… |
不變 |
|
夾心布 |
69.64 |
… |
… |
皺縮 |
2.2 不同材料濕性條件微生物屏障試驗(yàn)結(jié)果 試驗(yàn)菌能通過(guò)各品種規(guī)格的樣片，透過(guò)最多的是水刺布，每點(diǎn)菌苔與接種面積相似；其次是<29g的無(wú)紡布；細(xì)菌透過(guò)少的是>34g無(wú)紡布呵皺紋紙。見(jiàn)表2
表2 不同材料微生物屏障試驗(yàn)
|
材料 |
重量（g/㎡） |
試驗(yàn)皿數(shù) |
陽(yáng)性皿數(shù) |
細(xì)菌總數(shù)（CFU/ml） |
|
1 白無(wú)紡布 |
51.62 |
5 |
2 |
2 |
|
2 藍(lán)無(wú)紡布 |
38.21 |
5 |
2 |
4 |
|
5 綠無(wú)紡布 |
34.48 |
5 |
2 |
2 |
|
8 白無(wú)紡布 |
28.31 |
5 |
4 |
8+1菌苔 |
|
9 藍(lán)無(wú)紡布 |
28.27 |
5 |
2 |
7 |
|
10 白無(wú)紡布 |
28.40 |
5 |
4 |
2+10菌苔 |
|
皺紋紙 |
60.00 |
5 |
2 |
95 |
|
水刺布 |
65.00 |
5 |
5 |
5個(gè)大菌苔 |
2.3 不同無(wú)紡布不同包裝層次滅菌保存期比較
兩層包裝無(wú)紡布滅菌后28~35g/㎡保存7d，>36g/㎡可保存20d.。4層包裝>28g/㎡的無(wú)紡布可保存20d;>33g/㎡的無(wú)紡布可保存30d。水刺布單層試驗(yàn)包8個(gè)，保存期30d,包內(nèi)樣片無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，包皮內(nèi)面25.0%陽(yáng)性；皺紋紙單層試驗(yàn)包15個(gè)，保存3個(gè)月，包內(nèi)樣片無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，包皮內(nèi)面6.7%陽(yáng)性；皺紋紙雙層試驗(yàn)包10個(gè)，保存3個(gè)月，均無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。見(jiàn)表3。
表3 不同無(wú)紡布不同包裝層次滅菌保存期及細(xì)菌生長(zhǎng)陽(yáng)性率（%）
|
規(guī)格（g/㎡） |
采樣 |
兩 |
30 |
|
層 |
20 |
|
包 |
10 |
|
裝 |
7 |
(d) |
|
4 |
層30 |
包 |
裝 |
20 |
（d） |
|
|
部位 |
N |
n |
% |
N |
n |
% |
N |
n |
% |
N |
n |
% |
|
N |
n |
% |
N |
n |
% |
|
28~30 |
樣片 |
39 |
6 |
15.4 |
43 |
10 |
23.3 |
10 |
1 |
10.0
|
30 |
0 |
0.0 |
|
10 |
2 |
20.0 |
25 |
0 |
0.0 |
|
包內(nèi) |
39 |
9 |
20.1 |
43 |
10 |
23.3 |
10 |
2 |
20.0 |
30 |
1 |
3.3 |
|
10 |
3 |
30.0 |
25 |
1 |
4.0 | |
|
33~35 |
樣片 |
10 |
1 |
10.0 |
18 |
3 |
16..7 |
12 |
1 |
8.3 |
… |
… |
… |
|
20 |
0 |
0.0 |
13 |
0 |
0.0 |
|
包內(nèi) |
10 |
1 |
10.0 |
18 |
3 |
16.7 |
12 |
1 |
8.3 |
… |
… |
… |
|
20 |
0 |
0.0 |
13 |
0 |
0.0 | |
|
36~39 |
樣片 |
14 |
1 |
7.1 |
24 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
24 |
0 |
0.0 |
4 |
0 |
0.0 |
|
|
包內(nèi) |
14 |
4 |
28.6 |
24 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
24 |
0 |
0.0 |
4 |
0 |
0.0 |
|
50 |
樣片 |
7 |
0 |
0.0 |
10 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
7 |
0 |
0.0 |
7 |
0 |
0.0 |
|
|
包內(nèi) |
7 |
2 |
28.6 |
10 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
7 |
0 |
0.0 |
7 |
0 |
0.0 |
2.4 不同存放環(huán)境溫度、濕度比較 包裝材料在供應(yīng)室與辦公室不同月份的存放環(huán)境溫度、相對(duì)濕度，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t 值0.46、1.30，均p）0.05）。
2.5 不同存放環(huán)境陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)量比較 在供應(yīng)室呵辦公室存放的無(wú)紡布樣品中的陽(yáng)性標(biāo)本檢出率，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（=2.05，p>0.05）。見(jiàn)表4.
表4 無(wú)紡布樣品不同存放環(huán)境標(biāo)本陽(yáng)性率（%）
|
環(huán)境 |
例數(shù) |
陽(yáng)性數(shù) |
陽(yáng)性率 |
|
供應(yīng)室 |
104 |
18 |
17.31 |
|
辦公室 |
102 |
26 |
25.49 |
3 討論
非織造布又稱(chēng)無(wú)紡布或叫不織布。醫(yī)用無(wú)紡布不包括礦物質(zhì)纖維，其微生物屏障性、抗水性、與人體組織相容性、透氣性、毒理學(xué)試驗(yàn)、最大等效孔徑、耐破度等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，且專(zhuān)用于醫(yī)療用途，應(yīng)一次性使用。用于包裝材料的無(wú)紡布是紡黏無(wú)紡布，無(wú)紡布不如紡織布均勻，本試驗(yàn)通過(guò)樣片重量的標(biāo)準(zhǔn)差呵變異系數(shù)可看出，同批次同規(guī)格無(wú)紡布各樣片重量差別較大，也就是薄厚不勻，因此可能出現(xiàn)同一規(guī)格包裝，某些點(diǎn)阻菌效果不同的現(xiàn)象，也成為增加包裝層數(shù)的原因。
《消毒技術(shù)規(guī)范》對(duì)無(wú)紡布保存期沒(méi)做明確規(guī)定，在部分地區(qū)的消毒供應(yīng)中心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)中，無(wú)紡布包裝滅菌物品保存時(shí)間定為1個(gè)月。但并未寫(xiě)明無(wú)紡布的規(guī)格，包裝層數(shù)。本試驗(yàn)結(jié)果顯示，保存期與無(wú)紡布的厚度（g/㎡）、包布層數(shù)有密切關(guān)系。無(wú)紡布重量（厚度）增加，保存時(shí)間延長(zhǎng)：兩層28~35g/㎡的無(wú)紡布包裝的滅菌物品只能保存7d;>36g/㎡可保存20d。包裝層數(shù)增加，保存時(shí)間延長(zhǎng)：4層無(wú)紡布包裝除28~30g/㎡可保存20d外;>33g/㎡的無(wú)紡布均可保存30d。建議：28~30g/㎡的兩層無(wú)紡布用來(lái)包裝口腔護(hù)理包等中、低度危險(xiǎn)物品。保存7~10d;高度危險(xiǎn)性物品使用>33g/㎡的4層無(wú)紡布，保存1個(gè)月。即可保證滅菌質(zhì)量，又可降低費(fèi)用成本。
通過(guò)濕性條件微生物屏障試驗(yàn)可看出，無(wú)紡布和皺紋紙的阻水性能比較差，46.0%的無(wú)紡布樣片呈現(xiàn)陽(yáng)性，提示在保管或使用過(guò)程中，一旦發(fā)現(xiàn)被水沾濕，應(yīng)視為污染，不得再使用。醫(yī)用皺紋紙單層包裝可存放3個(gè)月，與王洪梅等試驗(yàn)結(jié)果相同，但由于在單層試驗(yàn)包皮內(nèi)面檢出1例陽(yáng)性標(biāo)本，因此主張包裝重要物品還是使用雙層皺紋紙更安全。
參考文獻(xiàn)：
【1】 霍孝蓉，宋瑾. 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(室)知識(shí)問(wèn)答【㎡】.南京：東南大學(xué)出版社，2007.68.
【2】 宋敏，胡珊珊，鄢圣德.不同包裝方法對(duì)蒸汽滅菌隱性濕包的影響及控制【J】.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2008，18（7）：982-984.
王洪梅，蘇濤，彭華，等.醫(yī)用皺紋紙單層阻菌效果研究【J】.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17（4）：429-430. 
